干细胞新药

华夏源首款干细胞药物-人脐带间充质干细胞注射液

2023年3月“ ELPIS脐带间充质干 细胞”完成了美国FDA的DMF(Drug Master Files ,药品主文 件)备案( FDA DMF备案编号: 038192) ,推进“现货型”干细 胞药扬帆出海。
2021年10月25日 ,用于治疗银屑病的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液药物通过国家食药监局的临床默示许可。
2022年6月16日 ,用于治疗狼疮肾炎的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液药物通过国家食药监局的临床默示许可。
2023年2月10日 ,用于治疗慢加急性(亚急性) 肝衰竭的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液药物通过国家食药监局的临床默示许可。
2023年4月06日 ,用于治疗宫腔粘连的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液药物通过国家食药监局的临床默示许可。
2023年10月23日 ,用于治疗活动性炎症性肠病的ELPIS人脐带间充质干细胞注射液药物通过国家食药监局的临床默示许可。
国家药监局(CDE)审评公示
*截至目前,华夏源已有五款“ELPIS人脐带间
充质干细胞注射液”产品适应症,获国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可”